Design History File (DHF) - nCommand Lite

Versão: [VERSION]
Data: [DATE]
Projeto: nCommand Lite (SaMD)
Classificação: IEC 62304 Class B
Status: [DRAFT/APPROVED]

1. Informações da Release

Campo	Valor
Versão	[VERSION]
Data de Release	[DATE]
Branch de Origem	main
Tag Git	v[VERSION]
Build ID	[BUILD_ID]
Commit SHA	[COMMIT_SHA]

2. Objetivo da Release

[Descrição do objetivo e escopo desta release]

2.1 Funcionalidades Incluídas

[Lista de funcionalidades]

2.2 Correções Incluídas

[Lista de correções]

3. Matriz de Rastreabilidade

Ver arquivo anexo: traceability-matrix-v[VERSION].md

3.1 Resumo de Cobertura

Componente	Quantidade	Status
Requisitos Funcionais	[N]	[%]
Requisitos Testados	[N]	[%]
Testes Unitários	[N]	100% Pass
Testes de Integração	[N]	100% Pass
Testes Funcionais	[N]	[X]% Pass

4. Certificado de Segurança

Ver arquivo anexo: security-certificate-v[VERSION].md

4.1 Resumo de Vulnerabilidades

Severidade	Quantidade	Status
Crítico	0	✓
Alto	0	✓
Médio	[N]	Documentado
Baixo	[N]	Documentado

4.2 Scans Executados

SAST: SonarCloud (Quality Gate A)
SCA: Trivy Scan
DAST: OWASP ZAP
Scan de Dependências: npm audit / pip-audit

5. Resultados de Testes

5.1 Testes Unitários

Ferramenta: Jest/NUnit
Total de Testes: [N]
Pass Rate: 100%
Cobertura de Código: [X]%

5.2 Testes de Integração

Ferramenta: [FRAMEWORK]
Total de Testes: [N]
Pass Rate: 100%

5.3 Testes Funcionais

Ferramenta: Azure Test Plans
Total de Casos: [N]
Pass Rate: [X]%
Relatório: [LINK_TO_TEST_RUN]

5.4 Testes de Usabilidade (IEC 62366-1)

Tipo: Testes Somativos
Participantes: [N]
Taxa de Conclusão: [X]%
Taxa de Erros Críticos: [X]%
Satisfação do Usuário: [X]/5.0

5.5 Testes de Performance

[Se aplicável]

6. Análise de Riscos

6.1 Riscos Identificados e Mitigados

ID	Tipo	Descrição	RPN Inicial	Mitigação	RPN Residual	Status
[RISK-001]	Safety	[Descrição]	[N]	[Descrição]	[N]	Mitigado
[RISK-002]	Security	[Descrição]	[N]	[Descrição]	[N]	Mitigado

6.2 Referências

Work Items no Azure DevOps: [LINK]
Análise de Riscos Completa: [LINK]

7. Mudanças de Infraestrutura

7.1 Estado do Terraform

Versão do Terraform: [VERSION]
Estado: Gerenciado via Azure Storage
Mudanças Aplicadas: [SIM/NÃO]

7.2 Recursos Criados/Modificados

[Lista de recursos]

8. Configuração de Build e Deploy

8.1 Pipeline de CI/CD

Pipeline: Azure DevOps
Build ID: [BUILD_ID]
Status: [SUCCESS/FAILED]
Duração: [TIME]

8.2 Ambientes de Deploy

Staging: [STATUS]
Produção: [STATUS]

9. Conformidade Regulatória

9.1 Normas Aplicáveis

9.2 Evidências de Conformidade

Processo de desenvolvimento: SOP-001
Gestão de riscos: SOP-002
Gestão de vulnerabilidades: SOP-003
Verificação e validação: SOP-004
Controle de mudança: SOP-005

10. Aprovações

10.1 Aprovações Obrigatórias

Aprovador	Função	Data	Assinatura
[Nome]	QA Leader	[DATE]	[SIGNATURE]
[Nome]	Tech Lead	[DATE]	[SIGNATURE]

10.2 Histórico de Aprovações

[Data] - [Nome] - [Status] - [Comentários]

11. Referências e Artefatos

11.1 Documentos Relacionados

Processo Integrado: docs/PROCESS.md
SOPs: docs/sop/
Azure DevOps: [LINK]
DefectDojo: [LINK]

11.2 Artefatos no SharePoint

DHF PDF: /DHF/Version/v[VERSION]/nCommand-Lite-DHF-v[VERSION].pdf
Matriz de Rastreabilidade: /DHF/Version/v[VERSION]/traceability-matrix-v[VERSION].pdf
Certificado de Segurança: /DHF/Version/v[VERSION]/security-certificate-v[VERSION].pdf

12. Notas e Observações

[Observações adicionais, limitações conhecidas, próximos passos, etc.]

Documento gerado automaticamente conforme SOP-005: Controle de Mudança e Configuração.
Repositório Legal: SharePoint Online - /DHF/Version/v[VERSION]/

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