Documentação
Documentação completa do processo, procedimentos e normas regulatórias
Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs)
SOP-001: SDLC - Ciclo de Vida de Desenvolvimento
SOP
Regras de Git, branching, pipelines e versionamento
Ver documentoProcessos e Procedimentos
PROCESS.md - Processo Integrado Completo
Processo
Especificação do processo end-to-end do ciclo de vida
Ver documentoProcessos Automatizados
Processo
Lista e documentação de todos os processos automatizados
Ver documentoAnálise e Planejamento: Testes E2E (Playwright/Selenium)
Processo
Planejamento completo de integração de testes E2E automatizados, incluindo Sanity Tests
Ver documentoPlanejamento para Conformidade Total
Processo
Análise de gaps e planejamento para total visibilidade e conformidade regulatória, riscos e segurança
Ver documentoAnálise: Automação do MDS2 Form
Processo
Análise completa do potencial de automação do formulário MDS2 (Medical Device Software) com diagramas do processo
Ver documentoNormas Regulatórias
ISO 13485:2016 - Sistema de Gestão da Qualidade
Regulatório
Referência e mapeamento de requisitos
Ver documentoIEC 62304 - Ciclo de Vida de Software Médico
Regulatório
Classificação Class B, processos implementados
Ver documentoIEC 62366-1 - Engenharia de Usabilidade
Regulatório
Processos de usabilidade e testes somativos
Ver documentoISO/IEC 27001 & 27701 - Segurança
Regulatório
Gestão de segurança da informação e privacidade
Ver documentoTemplates e Formulários
Manuais de Ferramentas
Resumo da Documentação
5
SOPs
8
Normas
4
Processos
2
Templates
6
Manuais